1.二价和四价疫苗有什么区别?
-从成分来讲,二价疫苗包含16/18两种最常见的致癌型HPV抗原。4价在此基础上还有6/11两种非致癌性HPV抗原,6/11两个型别的HPV主要导致尖锐湿疣不会导致宫颈癌;由于国内临床试验尚未证实四价疫苗对低危HPV6/11型相关疾病的保护效果,因此参照国内说明书,二价和四价HPV疫苗的适应症是一样的。
-从年龄段来讲,二价疫苗获批年龄为9-25周岁女性,四价疫苗获批年龄为20-45周岁女性。
-从交叉保护来讲,二价疫苗已经被证实对于非疫苗型别的三种致癌型HPV31/33/45 HPV具有交叉保护,其针对宫颈癌的总体保护效力达到了90%以上。
-从免疫原性来讲,在一项头对头的试验中观察到二价疫苗所诱导出的抗HPV-16和抗HPV-18中和抗体分别比四价疫苗高3.7倍和7.3倍。
-总体来说,二价疫苗对宫颈癌的保护效力更强,但无法提供对非致癌型HPV的保护;而四价疫苗对尖锐湿疣等疾病有保护效力但对宫颈癌的保护效力不如二价。
-选择二价还是四价疫苗可针对接种者自己的需求选择合适的疫苗。
2.接种之前需要筛查吗?
-根据WHO立场文件,接种HPV疫苗前不需要进行HPV检测。
3.接种完怎么查抗体?
-目前尚无机构进行HPV抗体水平的商业化检测。
-二价宫颈癌疫苗经过多个临床及真实世界的使用及跟踪研究,接种后数年的血清阳转率均接近100%,无需进行抗体水平检测。
4.这是减毒疫苗还是灭活疫苗?
-宫颈癌疫苗不是减毒疫苗,是基因工程疫苗属于灭活疫苗。其抗原成分为纯化病毒蛋白,并不包含病毒DNA,接种HPV疫苗没有任何感染HPV的风险。
5.我超龄了怎么办?
-可以选择接种其他疫苗,但目前的所有已上市的HPV疫苗都没法100%地预防HPV感染,疫苗接种配合宫颈筛查才能最大程度地免受宫颈癌侵害。
6.我虽然超龄了但是没有性生活可以接种吗?
-二价HPV疫苗在国外的接种对象为9-45周岁女性,它对于26周岁以上的女性、尤其是没有过性生活的女性依然具有良好的保护效果。
-但我们建议严格按照国内说明书规定的接种对象年龄段来接种。
7.我结婚了但在25岁以内可以接种吗?
-可以接种,并且推荐接种。
-15-24岁是中国女性感染HPV的高峰年龄段,建议尽早接种疫苗,保护自己。
8.有性生活的人打疫苗的效果如何?
-性生活并不是接种HPV疫苗的禁忌症。
-对于未感染HPV的人群,HPV疫苗可以预防相关HPV型别的感染及其引起的宫颈病变;对于被某型别HPV感染的人群,接种HPV疫苗可以预防其他型别HPV的感染以及同型别HPV的再次感染。
-因此有性生活的人群接种HPV疫苗依然有良好的效果。
9.学生有学生价吗?价格多少?怎么打?
-没有学生价。
-疫苗价格在全国各省市不完全相同,详情请咨询当地社区卫生服务中心。在上海的社区卫生服务中心接种二价HPV疫苗,价格为585.5元一剂,共接种三次,半年内完成。
-按照0-1-6的程序在上臂三角肌肌肉注射。
10.九价疫苗国内什么时候上市?
-九价疫苗截至目前在国内并未上三期临床。所有进入中国大陆的疫苗必须经过国内三期临床试验后才能获批,二价与四价疫苗在国内做了8年三期临床试验,九价疫苗可参考这个时间来预判国内上市时间。
11.二价是9-25岁可以打是不是25岁以上接种没有效果?
-WHO推荐接种HPV疫苗的主要接种人群为9-14岁女性,次要接种人群为较大的女性青少年和年轻妇女。因此二价疫苗在国内优先对年轻女性这一群体进行了临床试验。
-中国大陆获批二价疫苗适应症年龄为9-25周岁,是基于国内已完成的针对这一年龄段人群的临床试验结果。
-根据二价疫苗在全球范围内广泛使用经验,其对25岁以上的人群依然具有良好的保护效果。
12.这个疫苗是不是副反应很大?
-接种疫苗后常见的副反应有疲乏、头痛、肌痛及发热等。但大部分的不良反应为轻至中度,会在短期内自行缓解,不必过于担心。
-二价疫苗的安全性得到WHO、国际妇产科协会等权威组织的认可,也经过了国内外多项临床试验的验证,且全球上市至今已累计接种六千余万剂,有着丰富的实际使用经验,可以放心接种。
13.宫颈筛查多久做一次?
-根据美国医师协会宫颈癌筛查指南推荐:
21-29岁女性——每三年进行一次宫颈细胞学检查;
30-65岁女性——每五年进行一次HPV和细胞学联合检查或每三年进行一次宫颈细胞学检查;
>65岁女性——无需检查(如果之前的筛查结果为阴性)。
14.接种疫苗怀孕有影响吗?
-目前没有证据显示接种HPV疫苗会对女性的妊娠、生育及胚胎发育造成影响。
-但不推荐妊娠及哺乳期妇女接种疫苗。若女性已准备妊娠,建议推迟接种疫苗;若接种期间发生妊娠,可在妊娠期、哺乳期结束后继续接种完剩余针次即可。
15.保护时间有多长?将来需要加强接种吗?
-二价HPV疫苗全球范围内已上市十年,一项9.4年的长期随访研究显示,接种后9.4年时,受种者血清中的HPV16/18型抗体水平依然很高,且未显示出免疫衰减征象。
-模型推测接种后抗体水平可保持高于自然感染获得的抗体水平20年甚至50年。
-没有证据表明接种疫苗后需要接种加强剂次。
门诊部
2018.4